另一名成员姓袁，负责生产流程与质量体系核查。

两人进入行政楼以后，只接受了工作证登记与一杯普通热水。

“我们先说明一下，本次核查来源于实名材料与日常风险监测。”

郭组长将通知副本放在桌上，语气十分平稳。

“核查不代表已经认定存在问题，请院方如实提供材料。”

“医院全程配合。”

赵广平把提前整理好的总目录放到两人面前。

“需要原件的材料都在档案室，电子记录可以现场调取。”

郭组长没有先看医院准备好的汇报材料。

他打开文件箱，取出一份自己的清单，直接点名要培元固精丸最初立项资料。

韩笑带人将第一只档案盒送来，里面包括药事委员会讨论纪要、配方来源说明与院内需求调查。

郭组长翻得很慢，连每一页签名时间都做了核对。

“立项时间是正式生产前三个月。”

“是。”

“初期试用三人，为什么没有按销售记录处理。”

“当时属于院内观察，没有收费，药品由制剂室按试制批次管理。”

“知情同意在什么地方。”

韩笑从同一档案盒后半部分抽出三份原件。

三名患者的签字、指印与复诊时间都清楚留存。

其中吴海成的第一份观察记录，还写着夜尿改善但晨间口干未见变化。

郭组长看完以后，没有评价，继续索要扩大使用前的审核资料。

赵广平准备的材料一份份被打开。

院内制剂注册备案证、配方组成公示、炮制工艺标准与质量控制范围全部齐全。

配方公示没有泄露关键细节，却将患者有权了解的主要药材与禁忌写得明白。

基础型、加强型与定制型的区别也并非口头划分，而是拥有不同的内部处方编码。

“定制型为什么没有固定完整配方。”

“它不是统一成品，由医师根据患者情况在基础方上调整，按个体处方管理。”

“制剂室是否提前生产定制型库存。”

“没有。”

韩笑调出当天生产计划，定制型每一份都能对应具体处方。

袁检查员在旁边快速核对了几个随机编号，没有发现提前生产或超量留存。

“带我们去制剂室。”