“孙局,规矩是死的,人是活的!”钱斌忍不住开口,显得有些激动,“现在是非常时期!BA.9的重症率和医疗挤兑压力就在眼前!难道我们要眼睁睁看着病人因为等不到药而……就因为那些僵硬的条文吗?国外有些国家,在疫情初期也采取了更灵活的应急审批策略!”
“钱司长,此一时彼一时。”孙启明不为所动,语气甚至更冷硬了几分,“国外的教训也不少!仓促批准的药物后来被证明无效甚至有害的例子并非没有!我们不能走别人的老路,更不能拿人民的生命健康去冒险!这是原则问题!”
“原则?我看是官僚主义!”国内呼吸病学泰斗、工程院院士钟老说道,“孙副局长,我理解你的谨慎。但医学本身就是一门在不确定性中寻求最优解的科学!现在的情况是,没有特效药,很多重症患者就是在硬扛,死亡率摆在那里!RC-002至少提供了一个有希望的方向!难道因为可能存在、但尚未发生的风险,就放弃眼前可能拯救成千上万人的机会?这是不是另一种形式的不作为?”
钟老的话分量极重,直接扣了个不作为的帽子,让孙启明的脸色瞬间变得难看。
“钟老,您这话我担待不起!”孙启明声音提高了八度,“药监局的责任是守住安全底线!没有充分数据支撑就放行,那是渎职!一旦出事,谁来负这个责?你吗?还是我?”
会议陷入了僵局,支持加速审批和坚持严格法规的双方针锋相对,谁也说服不了谁。
空气中弥漫着火药味。
林杰一直沉默地听着,手指在桌面上轻轻敲击,仿佛在权衡着什么。
他知道,孙启明代表的是一种根深蒂固的监管哲学,本身并无大错,甚至在平时是必须坚守的防线。
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但在战时状态下,这种绝对安全的思维,就可能变成阻碍救命的无形壁垒。
“好了。”林杰终于开口。
所有人都安静下来,看向他。
“孙局坚持原则,没有错。钟老心急如焚,也没有错。”林杰看着大家说,“但现在,争论对错没有意义。我们要解决的问题是:如何在要安全和要速度之间,找到一个在当前极端情况下的平衡点。”
他停顿了一下,极其严肃的说道:“我提议,由健康委牵头,联合药监局、科技部,立即成立一个新型冠状病毒感染重症治疗药物应急评审专家组。”
“这个专家组,超越常规审评流程,由钟老这样的临床专家、病毒学专家、药学专家以及药监局资深审评员共同组成,实行背靠背评审,独立判断。”