清瑶生物的GMP生产基地亮得晃眼，车间的全崭新的设备排成队，像待命的钢铁战士。

这些设备已经全部调试完成，试生产的试剂盒流水般下线，送去检测的样品更是全部参数满分通过——

按说该松口气了，可谢清瑶站在车间门口，眉头比开机那天还紧。

她太清楚了，对体外诊断试剂盒这种医疗器械来说，前面这些顶多算“热身”。

药监局（NMPA）的审评审批和GMP认证，那才是真刀真枪的生死关。

过了，产品能合法上市、进医院救急；没过，这大几千万砸进去的基地，就只能当摆设。

“都打起精神！这场仗输不起！”

谢清瑶把公司的核心骨干全拉到了QA办公室，这里直接改成了“认证指挥所”。

墙上的倒计时牌红得刺眼：距离NMPA现场检查，还剩60天！牌下面贴满了密密麻麻的便利贴，哪天干完什么活、谁负责，写得一清二楚，连标点符号都透着股紧张劲儿。

谢清瑶亲自坐阵，身边的人个个都是挑出来的尖兵：沈南舟博士是技术大牛，专管注册资料和验证数据；

赵妮娜搞体系文件是一把好手，现场管理也从不出纰漏；

李锐盯着设备，水系统、空调、灌装机这些“大家伙”的验证全归他；

周晓则是最后一道关卡，所有文件记录的合规性都得经他过目。